總局關(guān)于發(fā)布醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南的公告（2016年第154號）

總局關(guān)于發(fā)布醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南的公告

（2016年第154號）

2016年9月22日發(fā)布

    為加強醫療器械質(zhì)量監督管理，保證醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位在運輸與貯存過(guò)程中使產(chǎn)品符合其說(shuō)明書(shū)和標簽標示的特定溫度要求，根據《醫療器械監督管理條例》（國務(wù)院令第650號）、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）和《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第18號），國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》，現予以發(fā)布。

     特此公告。

附件：醫療器械冷鏈（運輸、貯存）指南

食品藥品監管總局

2016年9月19日

2016年第154號公告附件